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通用名称：比拉斯汀片(比拉斯汀片)

商品名称：比拉斯汀片(比拉斯汀片)

【药品名称】

通用名：比拉斯汀片

生产厂家：A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

【适应症】

用于荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年(12岁及以上)。

【注意事项】

在中度或重度肾损害患者中，比拉斯汀与P-糖蛋白抑制剂(例如酮康唑、红霉素、环孢素、利托那韦或地尔硫卓)联合施用可增加血浆中的比拉斯汀水平，从而增加比拉斯汀的不良反应风险。因此，应避免对中度或重度肾损害患者联合应用比拉斯汀和P-糖蛋白抑制剂。 对驾驶和操作机器能力的影响:一项在成年人中进行的研究评估了比拉斯汀对驾驶能力的影响，结果表明20mg的剂量对驾驶能力没有影响。但是，由于个体对药品的反应可能有所不同，应建议患者在确定自己对比拉斯汀有何反应之前不要驾驶或使用机器。

【不良反应】

在成人和青少年患者中的安全性特征总结 比拉斯汀临床开发期间，在国外开展的过敏性鼻炎III期临床试验中纳入了青少年患者。 国外临床试验汇总数据显示，接受20mg比拉斯汀治疗过敏性鼻结膜炎或慢性特发性荨麻疹的成人和青少年患者的不良事件发生率与接受安慰剂的患者的不良事件发生率相当(分别为12.7%和12.8%)。 在临床开发期间进行的ⅡI期和III期临床试验中，有2525例成人和青少年患者接受了不同剂量的比拉斯汀治疗，其中1697例接受了比拉斯汀20mg治疗，有1362例患者接受了安慰剂治疗。接受20mg比拉斯汀治疗过敏性鼻结膜炎或慢性特发性荨麻疹适应症的患者最常报告的药品不良反应(ADR)是头痛、嗜睡、头晕和疲乏，与接受安慰剂治疗的患者发生频率相当。 成人和青少年患者中发生的不良反应汇总表【详见说明书】

【用法用量】

成年人和青少年(12岁及以上)：每日一次，每次20mg，用于缓解荨麻疹的症状。口服，用水吞服。本片剂应在进食食物或果汁前1小时或进食后2小时服用。