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通用名称：瑞舒伐他汀钙片

商品名称：瑞舒伐他汀钙片

【药品名称】

通用名：瑞舒伐他汀钙片

生产厂家：浙江海正药业股份有限公司

【适应症】

1、本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。2、本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

【注意事项】

对肾脏的作用： 在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。 蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆（见不良反应）。 对骨骼肌的作用： 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响，这些药物合用时应慎重。 肌酸激酶检测 不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶（CK），这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高（]5×ULN），应在5～7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值]5×ULN，则不可以开始治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【不良反应】

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生频率＞1/100，＜1/10）；少见（＞1000，＜1/100）；罕见（＞1/0000，1/1000）；极罕见（＜1/10000）。1、免疫系统异常：罕见过敏反应，包括血管神经性水肿。2、神经系统异常：常见头痛、头晕。3、胃肠道异常：常见便秘、恶心、腹痛。4、皮肤和皮下组织异常：少见瘙痒、皮疹和荨麻疹。5、骨骼肌、关节和骨骼异常：常见肌痛，罕见肌病和横纹肌溶解。6、全身异常：常见无力。7、同其他HMG-COA还原慈抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。8、对肾脏的影响：在接受本品的息者中观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管约1%的者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。9、对骨骼肌的影响：在接受本品各种剂量治疗的者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。10、在服用本品的忠者中观察到肌酸激酶（CK）水平的升高呈剂量相关性；大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。基CK水平升高（＞5×ULN），应中止治疗。11、对肝脏的影响：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，在少数服用本品的息者中观察到剂量相关的转氨酶升高；大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。12、除上述反应外，在本品的上市后使用过程中报告了下例不事件：（1）肝胆系统疾病：十分罕见黄胆，肝炎。（2）肌肉骨惴系统疾病：罕见关节瘤。（3）神经系统疾病：十分罕见多发性神经病，记忆丧失。（4）其他：他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糊化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等，多为非严重、可逆性反应，一般停药后即可恢复。

【用法用量】

1、在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。2、口服；本品常用起始剂量为5mg，1日1次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）的患者可以考虑10mg，1日1次作为起始剂量，该剂量能控制大多数息者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。